Der Arzt sollte den Patienten empfehlen, die PDE5-Hemmer, einschließlich VIAGRA, abzusetzen und bei plötzlichem Hörverlust oder plötzlichem Hörverlust unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Diese Ereignisse, die von Tinnitus und Schwindel begleitet sein können, wurden in zeitlicher Beziehung zur Einnahme von PDE5-Inhibitoren, einschließlich VIAGRA, berichtet. Es ist nicht möglich zu bestimmen, ob diese Ereignisse direkt mit der Verwendung von PDE5-Hemmern oder mit anderen Faktoren zusammenhängen (siehe NEBENWIRKUNGEN, KLINISCHE VERSUCHE UND POST-MARKETING-ERFAHRUNG).
VIAGRA ®, eine orale Therapie gegen erektile Dysfunktion, ist das Citratsalz von Sildenafil, einem selektiven Inhibitor der zyklischen Guanosinmonophosphat (cGMP) -spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5).
Absorption und Verteilung: VIAGRA wird schnell absorbiert. Die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen werden im nüchternen Zustand innerhalb von 30 bis 120 Minuten (Median 60 Minuten) erreicht. Wenn VIAGRA mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, ist die Resorptionsrate reduziert, mit einer mittleren Verzögerung von T max von 60 Minuten und einer mittleren Reduktion von C max von 29%. Das mittlere Verteilungsvolumen (Vss) im Steady State für Sildenafil beträgt 105 L, was auf eine Verteilung in das Gewebe hinweist. Sildenafil und sein hauptsächlicher zirkulierender N-Desmethyl-Metabolit sind beide zu etwa 96% an Plasmaproteine gebunden. Die Proteinbindung ist unabhängig von den Gesamtwirkstoffkonzentrationen.
Ärzte sollten Patienten auffordern, die Anwendung von allen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) -Hemmern, einschließlich VIAGRA, zu beenden und bei plötzlichem Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen einen Arzt aufzusuchen. Solch ein Ereignis kann ein Zeichen einer nicht-arteritischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) sein, eine seltene Erkrankung und eine Ursache verminderter Sehkraft, einschließlich permanenten Verlustes des Sehvermögens, von der in der Zeit nach der Markteinführung nur selten berichtet wurde PDE5-Inhibitoren. Basierend auf der veröffentlichten Literatur beträgt die jährliche Inzidenz von NAION 2,5-11,8 Fälle pro 100.000 bei Männern im Alter von ≥ 50. Eine beobachtende Fall-Crossover-Studie bewertete das Risiko von NAION, wenn der PDE5-Inhibitor als Klasse direkt vor dem Beginn der NAION (innerhalb von 5 Halbwertszeiten), verglichen mit der Verwendung von PDE5-Inhibitoren in einem früheren Zeitraum. Die Ergebnisse deuten auf eine ungefähr zweifache Zunahme des Risikos von NAION hin, mit einer Risikoschätzung von 2,15 (95% CI 1,06, 4,34). Eine ähnliche Studie berichtete über ein konsistentes Ergebnis mit einer Risikoschätzung von 2,27 (95% CI 0,99, 5,20). Andere Risikofaktoren für NAION, wie das Vorhandensein von "überfüllt" Papille, kann in diesen Studien zum Auftreten von NAION beigetragen haben.
VIAGRA ist nicht für Frauen oder Kinder geeignet.
Was sollte ich meinem Gesundheitsdienstleister vor der Einnahme von VIAGRA mitteilen?
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