Das Medikament oder eine andere Substanz hat ein hohes Missbrauchspotential. Das Medikament oder eine andere Substanz hat eine gegenwärtig akzeptierte medizinische Verwendung bei der Behandlung in den Vereinigten Staaten oder eine gegenwärtig akzeptierte medizinische Verwendung mit strengen Einschränkungen. Der Missbrauch der Droge oder anderer Substanzen kann zu einer schweren psychischen oder physischen Abhängigkeit führen.
Dies ist die Liste der Medikamente nach dem Schedule II-Gesetz, wie sie im United States Controlled Substances Act definiert sind. [1] Die folgenden Ergebnisse werden benötigt, um Medikamente in diesen Plan aufzunehmen: [2]
Im Jahr 2000 entfielen auf Viagra 92% des weltweiten Marktes für verschriebene Potenzmittel. [48] Bis zum Jahr 2007 war der weltweite Anteil von Viagra aufgrund verschiedener Faktoren auf etwa 50% gesunken [49]. Dazu gehörten der Eintritt von Cialis und Levitra, mehrere Fälschungen und Klone sowie Berichte über Sehverlust bei Patienten, die PDE5-Hemmer einnahmen. [50] [51]
Sildenafil wird in der Leber durch den Leberstoffwechsel unter Verwendung von Cytochrom p450-Enzymen, hauptsächlich CYP450 3A4 (Hauptroute), aber auch durch CYP2C9 (Nebenweg) hepatische Isoenzyme abgebaut. Das Hauptprodukt der Metabolisierung durch diese Enzyme ist N-desmethyliertes Sildenafil, das weiter metabolisiert wird. Dieser Metabolit hat auch eine Affinität für die PDE-Rezeptoren, etwa 40% von der von Sildenafil. Somit ist der Metabolit für etwa 20% der Wirkung von Sildenafil verantwortlich. Sildenafil wird als Metabolit vorwiegend im Kot (ca. 80% der oralen Dosis) und in geringerem Maße im Urin (ca. 13% der oralen Dosis) ausgeschieden. Wenn es mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, ist die Absorption reduziert; die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration erhöht sich um etwa eine Stunde, und die maximale Konzentration selbst wird um fast ein Drittel verringert. [35]
Sildenafil wurde 2014 in Neuseeland reklassifiziert, so dass es von einem Apotheker über den Ladentisch gekauft werden konnte. Es wird angenommen, dass dies den Verkauf über das Internet reduzierte und sicherer war, da Männer gegebenenfalls zur medizinischen Beratung überwiesen werden konnten. [87]
In klinischen Studien umfassten die häufigsten Nebenwirkungen von Sildenafil Kopfschmerzen, Flush, Verdauungsstörungen, verstopfte Nase und Sehstörungen, einschließlich Photophobie und Sehstörungen. [2] Einige Sildenafil-Anwender haben sich darüber beschwert, dass alles blau gefärbt ist (Cyanopsie). [11] Einige klagten über Verschwommenheit und Verlust der peripheren Sicht. Im Juli 2005 stellte die FDA fest, dass Sildenafil in seltenen Fällen zu Sehstörungen führen kann [12] und eine Reihe von Studien haben die Anwendung von Sildenafil mit einer nicht-arteritischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie in Verbindung gebracht. [13]
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