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Es wurde berichtet, dass NAION, eine Ursache verminderter Sehkraft einschließlich permanenter Sehkraftverluste, selten in zeitlicher Verbindung mit der Verwendung von Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) -Hemmern, einschließlich VIAGRA, auftritt. Die meisten, aber nicht alle dieser Patienten hatten anatomische oder vaskuläre Risikofaktoren für die Entwicklung von NAION, einschließlich, aber nicht notwendigerweise beschränkt auf ein niedriges Verhältnis von Tasse zu Scheibe ("überfüllte Bandscheibe"), Alter über 50, Diabetes, Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Hyperlipidämie und Rauchen. Es ist nicht möglich zu bestimmen, ob diese Ereignisse direkt mit der Verwendung von PDE5-Inhibitoren, den zugrunde liegenden vaskulären Risikofaktoren des Patienten oder anatomischen Defekten, einer Kombination dieser Faktoren oder anderen Faktoren zusammenhängen (19).
Die Internationale Männergesundheitsstudie, eine prospektive Kohortenstudie von 3813 Männern (mittleres Alter 57 Jahre; Altersgruppe 18-100 Jahre), die in Deutschland, Frankreich, Spanien oder Schweden eine Sildenafil-Verschreibung erhielten, wurde vom Hersteller zwischen 2001 und 2004 durchgeführt (21) . Diese Kohortenstudie umfasste umfassende Einschlusskriterien (Erhalt einer Sildenafil-Verschreibung als Teil der normalen Versorgung durch Allgemeinärzte oder Urologen) und minimale Ausschlusskriterien (Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung oder Fragebögen zu verstehen oder zu vervollständigen). Detaillierte Informationen über den Gesundheitszustand wurden von den Teilnehmern mittels eines vierteljährlichen Postfragebogens erhalten, und alle schwerwiegenden Ereignisse erhielten eine medizinische Bestätigung. Während 2935 Patientenjahren wurden keine Fälle von NAION berichtet (14).
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