Teva kann immer noch vor dem Bundesgericht Berufung einlegen, obwohl das Unternehmen keine Aussage über seine zukünftigen Pläne für den Fall veröffentlicht hat. Andere Generikahersteller stellen ebenfalls das von Teva angestrebte Patent in Frage, andere Studien sind jedoch noch nicht geplant.
"Wir freuen uns, dass das Gericht die Gültigkeit und Durchsetzbarkeit unseres Viagra-Patents zur Behandlung der erektilen Dysfunktion anerkannt hat," gemeldete Vizepräsidentin und General Amy Schulman in einer Pressemitteilung. "Der Schutz des geistigen Eigentums unseres innovativen Kerns ist von entscheidender Bedeutung, und die Gerichtsentscheidung von Freitag bestätigt die eindeutige Verletzung unserer Patentrechte durch Teva."
Pfizer verfolgt eine Vielzahl von Strategien, um seine Viagra-Franchise zu erhalten. Es hat zum Beispiel eine neue, kaubare Version in Mexiko herausgebracht und arbeitet an einer rezeptfreien Version. Aber wenn es einen erweiterten Patentschutz gewinnen kann, wäre das ein großer Coup. Leerink Swanns Seamus Fernandez, der da steht "eine sehr gute Chance" Pfizer wird seine Verlängerung erhalten, auch Zahlen, die ein längeres Viagra-Monopol liefern würde "mehrere hundert Millionen Dollar Umsatz und Gewinn."
Aber bevor Pfizer diese Millionen zählen kann, muss es sich gegen Teva Pharmaceutical Industries wehren, die plant, ihre Version des Medikaments zu starten, nachdem das Basispatent nächstes Jahr ausläuft. Teva hat das spätere Patent angefochten, das die Verwendung des Viagra-Wirkstoffs Sildenafil zur Behandlung von erektiler Dysfunktion umfasst. Sildenafil, das ursprünglich als Herzmedikament entwickelt wurde, wird unter dem Markennamen Revatio zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie verkauft.
Unternehmen haben lange Zeit zusätzliche Patente erworben, die Jahre nach dem ursprünglichen Patent eines Medikaments ablaufen, um die Marktexklusivität für traditionelle Pillen oder Lösungen zu erweitern, wie das Medikament Viagra und Eli Lilly von Pfizer Inc. für erektile Dysfunktion & Co.'s Krebsmedikament Alimta. Da es sich um ein neueres Phänomen handelt, haben Biotech-Medikamente in den USA bis in die letzten Jahre keinen Nachahmerwettbewerb erlebt. Ein Gesetz von 2010 hat den Regulierungsbehörden den Weg geebnet, Biosimilars zu genehmigen; der erste wurde 2015 in den USA zugelassen.
Der Streit der Unternehmen begann, als Amgen im September 2016 die Genehmigung der Food and Drug Administration erhielt, eine Kopie von Humira in den USA zu verkaufen. AbbVie verklagte Amgen vor einem Bundesgericht in Delaware, um die Kopie zu blockieren und behauptete, dass sie viele AbbVie-Patente verletzt habe. Amgen begann wegen der Patentstreitigkeiten nicht damit, die Kopie zu verkaufen. Amgen hat zuvor versucht, einige Humira-Patente in einer Beschwerde, die bei einem Zweig des US-Patent- und Markenamtes eingereicht wurde, für ungültig zu erklären, scheiterte jedoch.
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