Ergebnisse: Die Literatursuche ergab 685 Originalartikel und Rezensionen, von denen 67 für die Aufnahme in diesen Bericht ausgewählt wurden. DM kann ED durch eine Reihe von pathophysiologischen Veränderungen verursachen, einschließlich Neuropathie, endotheliale Dysfunktion, strukturelle / funktionelle Veränderungen der glatten Muskulatur der Kavernosa, hormonelle Veränderungen und psychologische Wirkungen. Die Diagnose von ED bei Männern mit DM basiert auf ihrer sexuellen und medizinischen Geschichte und den Ergebnissen validierter Fragebögen wie dem Internationalen Index der erektilen Funktion. Laboruntersuchungen sind normalerweise auf Testosteron- und Prolaktinspiegel beschränkt, die unabhängig voneinander zur ED beitragen können, da bei den meisten diabetischen Männern mit ED keine spezialisierten Untersuchungen erforderlich sind. Der erste Schritt in der ED-Behandlung bei Männern mit DM umfasst die glykämische Kontrolle und die Behandlung von diabetischen Komorbiditäten. Der damit verbundene Hypogonadismus muss ebenfalls behandelt werden; Andernfalls kann die pharmakologische Behandlung weniger wirksam oder überhaupt nicht wirksam sein. Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE-5) -Inhibitoren haben die Behandlung von ED revolutioniert und sie werden als Erstlinienbehandlung mit einer mittleren Wirksamkeitsrate von 50% und einem günstigen Sicherheitsprofil betrachtet. Intracavernöse Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten ist die zweite Behandlungslinie, wenn PDE-5-Hemmer versagt haben. Alprostadil ist das am häufigsten verwendete Medikament für diese Erkrankung, aber die Kombination von Papaverin, Phentolamin und Alprostadil stellt die wirksamste pharmakologische Behandlungsoption für Patienten dar, deren ED nicht auf Monotherapie anspricht. Ausgezeichnete funktionelle und Sicherheitsergebnisse wurden für die Implantation von Penisprothesen berichtet, und dieser Ansatz kann zusammen mit der richtigen Beratung für ausgewählte Patienten mit therapierefraktärer ED in Betracht gezogen werden.
Hintergrund: Erektile Dysfunktion (ED) ist weit verbreitet und betrifft ≥ 50% der Männer mit Diabetes mellitus (DM) weltweit.
Orale Medikamente:
Es ist viel über die Ursachen und Behandlungen der erektilen Dysfunktion bekannt, und impotente Männer sollten sich ihrer verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten bewusst sein. Obwohl Chirurgie eine Wahl ist, werden 95% der Fälle durch nicht-chirurgische Mittel gelöst, und die National Institutes of Health empfiehlt, nicht-chirurgische Behandlungen vor invasiveren Methoden zu versuchen. Alle Optionen sollten berücksichtigt werden, aber die persönlichen Vorlieben des Mannes - und die seines Partners - sind bei der Wahl der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Zum Zweck der Diskussion habe ich Behandlungen in drei Kategorien unterteilt: Medikamente, externe mechanische Geräte und Chirurgie.
Alle statistischen Verfahren wurden mit SAS-Statistiksoftware Version 8.2 oder höher (SAS Institute Inc., Cary, NC) durchgeführt. Die primäre Analysepopulation für die Wirksamkeitsendpunkte war die Intent-to-treat-Population, die aus allen Männern bestand, die randomisiert wurden, eine oder mehrere Dosen des Studienwirkstoffs erhielten und eine oder mehrere Nachdosis-Wirksamkeitsbeurteilungen hatten. Analysen der primären Wirksamkeitsvariablen wurden unter Verwendung einer Analyse des Kovarianzmodells durchgeführt, wobei die Behandlungs- und Schweregradkategorie als Faktoren und die Ausgangswerte als Kovariaten betrachtet wurden; die Differenz der kleinsten Quadrate (LS) und der zweiseitigen P-Werte wurden aus der Analyse des Kovarianzmodells für jeden Vergleich abgeleitet. Für Endpunkte, die auf den IIEF-Daten basieren, wurde die letzte Beobachtungsübertragungsmethode verwendet; Die beobachteten Daten wurden für andere Analysen verwendet. Ein Step-down-Verfahren wurde verwendet, um die Wirksamkeit jeder Avanafil-Dosisgruppe mit Placebo zu vergleichen. Untergruppeninteraktion P-Werte wurden unter Verwendung derselben Analyse des zuvor beschriebenen Kovarianzmodells mit zusätzlichen Termen für Untergruppen- und Behandlung-für-Untergruppeninteraktion abgeleitet.
Die wichtigsten sekundären Endpunkte für die Wirksamkeit umfassten die Änderung der Reaktion auf individuelle Tagebuchfragen zwischen dem Einlauf und dem Behandlungszeitraum und andere Bereiche des IIEF zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Behandlung. Geplante Subgruppenanalysen wurden basierend auf ED-Schweregrad, ED-Dauer, Diabetes, Rasse und Diabetesdauer durchgeführt. Explorative Analysen umfassten eine Bewertung von SEP 3 und SEP 2 zu verschiedenen Nachdosis-Zeitpunkten und den Prozentsatz von Männern, deren IIEF-EF-Domänen-Score während der Behandlung normalisierte (Score von ≥ 26).
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