Methoden: Klinische Studie von Sildenafil für erektile Dysfunktion von September 1997 wurden für Meta-Analyse von randomisierten Studien (mindestens vier Wochen Dauer) und mit festen oder Dosis-Optimierungsschemata verwendet. Das Hauptergebnis war eine Erektion, die für die Penetration ausreichend starr war, gefolgt von einem erfolgreichen Geschlechtsverkehr und zu Hause durchgeführt wurde.
Ergebnisse: Zehn randomisierte kontrollierte Studien erfüllten die Einschlusskriterien (2123 Männer erhielten Sildenafil und 1131 Placebo). NNT oder NNH wurden für wichtige Ergebnisse zu Wirksamkeit, unerwünschtem Ereignis und Abbruch berechnet. Die Dosisoptimierung führte dazu, dass bei 49% der Männer mindestens 60% der Versuche zum Geschlechtsverkehr erfolgreich waren, verglichen mit 11% bei Placebo; die NNT betrug 2,7 (95% -Konfidenzintervall 2,3 bis 3,3). Zur globalen Verbesserung der Erektionen betrug die NNT 1,7 (1,6 bis 1,9). Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 30% der Männer bei einer dosisoptimierten Behandlung mit Sildenafil im Vergleich zu 11% bei Placebo auf; das NNH betrug 5,4 (4,3 bis 7,3). Alle Ursachenabbrüche waren bei Sildenafil (10%) seltener als bei Placebo (20%). Die Sildenafil-Dosisoptimierung ergab eine Wirksamkeit, die den höchsten festgelegten Dosen entsprach, und Nebenwirkungen, die den niedrigsten festen Dosen entsprachen.
1.1: Verwendung eines Antibiotikacocktails zur Eliminierung von Geschwür verursachenden Bakterien 1.7: Verwendung von Sildenafil (Viagra) zur Behandlung von erektiler Dysfunktion 2.5: Verwendung von 400 mg Ibuprofen zur Behandlung von akuten Schmerzen 5: Verwendung von Bestrahlung und chirurgischen Eingriffen zur Vorbeugung von Brustkrebs innerhalb von 5 Jahren 6: Verwendung von LSD zur Behandlung von Alkoholismus 16-23: Verwendung von Statinen wie Lipitor (senkt den Cholesterinspiegel) bei Menschen mit Anzeichen einer Herzerkrankung zur Vorbeugung eines Herzinfarkts 16.7: Verwendung von 60 mg Codein zur Behandlung von akuten Schmerzen 20: Verwendung von Amoxicillin zur Behandlung von Ohrinfektionen in Kinder 50: Verwendung von Statinen zur Vorbeugung von Herzinfarkten bei Gesunden. 208: Verwendung von Aspirin zur Vermeidung von Herzinfarkten.
Ein zugehöriges Maß ist die Zahl, die zum Schaden (NNH) benötigt wird, der zum NNT komplementär ist. Zum Beispiel hatte das Medikament Vioxx eine große NNT von 2,2, aber es ist NNH von 42 war ein wenig zu niedrig für Komfort, so dass es vom Markt gezogen wurde. Die Moral der Geschichte: Finden Sie die NNT und NNH der Medikamente und Behandlungen, die Sie verschrieben bekommen.
Für die Überprüfung war eine vorherige Definition der Wirksamkeit ein Mann mit einem konsistenten dreiteiligen Ergebnis, bestehend aus einer Erektion, ausreichend starr für die Penetration und gefolgt von erfolgreichem Geschlechtsverkehr. Weitere interessante Ergebnisse der Wirksamkeit waren die Anzahl der Männer mit den höchsten zwei Antworten auf die Fragen des 3. und 4. Internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF) sowie globale Bewertungen der Wirksamkeit der Behandlung durch Patienten [9]. Die Anzahl der Erektionen vom Grad 3 oder 4 (zumindest hart genug für die Penetration) und erfolgreiche Erektionen wurden ebenfalls festgestellt.
Aus jeder Studie extrahierten wir die Anzahl der pro Gruppe behandelten Patienten, das Dosierungsschema, das Studiendesign und die Anzahl der Patienten mit Wirksamkeits- und / oder Sicherheitsergebnissen. Der Nenner war die Anzahl der randomisierten Patienten, so dass die Ergebnisse auf einer Intention-to-treat-Basis lagen. Diese Analyse umfasst alle randomisierten Patienten unabhängig von der Fertigstellung von Tagebüchern, Protokollkonkordanz oder fehlenden Daten. Es wurde angenommen, dass Patienten mit fehlenden oder unleserlichen Tagebuchdaten eine Geschlechtsverkehrserfolgsrate von 0% aufwiesen. Außerdem beinhaltete diese Analyse Versuche des Geschlechtsverkehrs, die aus Gründen, die nicht auf Sildenafil zurückzuführen waren, nicht erfolgreich waren, d.h. andere Faktoren als die Erektion, die nicht ausreichend hart oder lang anhaltend waren. RAM entnahm die Daten in Tabellen, die dann von anderen Autoren gelesen und überprüft wurden.
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