Sildenafil führte im Steady State in einer Dosis, die nicht zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (80 mg t.i.d.) zugelassen war, zu einem 50% igen Anstieg der AUC und einer 42% igen Erhöhung von Cmax von Bosentan (125 mg b.i.d.).
Die folgenden Ereignisse sind aufgetreten in.
Reduzieren Sie die Fähigkeit von Endothelzellen, Kapillarröhrchen zu bilden Blockieren Sie das Neuritenwachstum in DRG-Neuronen Inhibieren Sie die Schwann-Zellmigration Verringern Sie die Spiegel von Ang1, einem löslichen Protein, das das Wachstum von Neuriten fördert.
60% der Patienten und ist die primäre Ursache von Diabetes-bedingten nicht-traumatischen Amputationen. Dieser Zustand ist das Ergebnis einer mikrovaskulären Verletzung der Blutgefäße, die periphere Nerven versorgen, und ist durch eine Verringerung der Nervenleitungsgeschwindigkeit, der distalen motorischen Latenz und einer verringerten Nervenfaserdichte gekennzeichnet. Dieser Bericht könnte gute Nachrichten für Diabetiker bedeuten, da die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten hauptsächlich auf die Schmerztherapie beschränkt sind.
Beide Studien verwendeten ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Zweiwege-Crossover-Design. In der ersten Studie erhielten nüchterne Patienten eine einzelne orale 50-mg-Dosis von Sildenafil, die empfohlene therapeutische Anfangsdosis oder ein entsprechendes Placebo, gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase, nach der sie eine Einzeldosis des alternativen Studienarzneimittels erhielten. Visuelle sexuelle Stimulation (VSS) begann 10 Minuten nach der Einnahme der Studienmedikation und dauerte 60 Minuten. Für VSS wurden die Probanden aus einer Auswahl von sexuell expliziten Magazinen und Videos frei gewählt und sahen sich jeweils ähnliche Materialien an. Um eine sofortige sexuelle Stimulation sicherzustellen, sollten Videos vom Ermittler festgelegt werden, um mit einer sexuell expliziten Szene zu beginnen. Die Penissteifigkeit an der Basis des Penis wurde mit dem RigiScan®-Überwachungsgerät (Dacomed Corporation) [12] gemessen, und die Daten wurden kontinuierlich von 15 Minuten vor der Dosierung bis 70 Minuten nach der Dosierung aufgezeichnet. Mit dem RigiScan® durchgeführte Rigiditätsmessungen erwiesen sich bei gesunden Probanden als reproduzierbar über einen Zeitraum von 3 Nächten [13].
Patienten, die entweder mindestens eine Erektion mit hatten >60% Steifigkeit oder eine Erektion Grad 3 oder 4 wurden als Responder definiert. Die Zeit bis zum Einsetzen der Erektionen mit >60% Rigidität (für den penetrativen Geschlechtsverkehr als hart genug eingeschätzt) an der Peniswurzel wurde aus den RigiScan® Daten berechnet [14]. Die Patienten wurden gebeten, alle Erektionen während VSS aufzuzeichnen und den Grad der Härte auf einer Skala von 1-4 zu klassifizieren: Grad 1 = eine Zunahme der Penisgröße, aber nicht der Härte; Note 2 = hart, aber nicht hart genug für die Penetration; Note 3 = hart genug für die Penetration, aber nicht vollständig hart; Note 4 = ganz hart. Patienten in Studie I, bei denen keine Erektion erreicht wurde >60% Steifheit an der Basis des Penis 70 min nach der Dosierung wurde eine Standard-Einsetzzeit von 70 min und ein Standardwert von 0 für die Erektionsdauer bei der Berechnung der Mittel- und Medianwerte dieser Parameter zugewiesen. Die Gesamtdauer der Erektionen, die während der RigiScan®-Überwachung oder während der 60-minütigen VSS-Selbsteinschätzung der Patienten aufgezeichnet wurden, wurde in beiden Studien bestimmt.
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